項目名稱:新版獸藥GMP車間改造設備采購
項目編號:ZYSW2021-E
吉林正業生制品股份有限公司(以下簡稱“采購方”),就《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》改造所需設備采購,歡迎符合本項目資格要求的潛在供應商參加。
一、項目概況:
1、項目簡介:吉林正業生物制品股份有限公司,是集獸用生物制品研發、生產、銷售于一體的專業化公司,是國家級高新技術企業。根據國家獸藥生產GMP的規定,公司現就廠房進行改造,對有關設備儀器更新引進。目前就所需有關設備進行采購。
注:以上設備具體型號等要求按照公司提供的《正業生物設備采購文件》為準。
2、項目實施地點:吉林省吉林市經濟技術開發區聯盟街1號。
交貨時間(施工交貨期):準確時間見屆時具體《正業生物設備采購文件》。
交貨方式(驗收方式):見屆時具體《正業生物設備采購文件》。
3、資金來源及到位:吉林正業生物制品股份有限公司自有資金。
4、資格審查方式:資格后審。
二、項目采購范圍:
1、供應商根據自身情況可以對其中某類包號進行響應,也可以同時對多類包號進行響應。但一個包號是響應的最小單位,供應商必須對單個包號的全部設備和服務進行響應。
2、提供符合《正業生物設備采購文件》及其附件規定的設備設計、優化、制造、安裝、調試、SAT及技術指導等,要求其設備及運行能夠完全符合《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》等法規要求及現行相關設計與安全標準。
3、供應商同時應提供下列服務:
(1)保證按照技術條件規定設計及制造設備;
(2)對采購方人員進行設備系統使用及自檢培訓;
(3)提供采購方所需要的所有文件資料;
(4)提供采購方完善的方案優化和用戶使用手冊;
(5)迅速的售后響應。
具體技術規格要求等詳細內容見《正業生物設備采購文件》及其附件要求。
三、供應商資格要求
為保證采購產品質量,提高采購效率,規避相關風險,正業生物對設備/儀器供應商實施合格供應商準入制度。符合公司對相關設備/儀器供應商的準入標準,通過公司相關資格審核的,方可成為合格供應商。
合格供應商準入標準是供應商能否參與的首要條件,《正業生物設備采購文件》只能發予符合準入標準的合格供應商。準入標準分為三部分:一般性要求、實質性要求和誠信聲明。一般性要求包括經年檢營業執照和符合《正業生物設備采購文件》要求的其他證書等資料;實質性要求包括企業生產能力、業績證明、財務狀況、必需的設備和專業技術能力、稅收和社會保障金繳納證明等;所有供應商在提交評估審核資料的同時,需提交誠信聲明,凡不能提交誠信聲明的,終止供應商審核。準入標準具體內容請與我司聯系索要《正業生物供應商準入信息表》,完整填寫并按時提交我司審核。
供應商完整填寫《正業生物供應商準入信息表》,于2021年5月10日17:00之前提交我司,提交方式以附件形式發郵件到我司設備采購專用郵箱。
四、《正業生物設備采購文件》的獲取
1、供應商完整填寫并按時提交《正業生物供應商準入信息表》,經我方審核通過后列入合格供應商名錄。
2、根據《設備采購明細(表1)》中相關設備分包的具體采購時間,采購方提前15個工作日向供應商提供的郵箱發送《正業生物設備采購文件》。
3、供應商根據《正業生物設備采購文件》,按采購方要求提供相關報價方案等資料。
4、根據采購方的要求,如需供應商來采購方現場競價的,另行通知。
五、采購方聯系人及聯系方式
地址:吉林省吉林市經濟技術開發區聯盟街1號
聯系人:王經理
手機:15243229368
座機:0432-63047100
專用郵箱:zyswpt2021@126.com
吉林正業生物制品股份有限公司
2021年4月25日