2021年4月16-18日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP工作委員會辦公室4位專家、吉林省畜牧業(yè)管理局及吉林市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)對正業(yè)生物《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2002版,(以下簡稱GMP)運行情況進行了檢查,吉林正業(yè)集團控股的吉林正業(yè)生物制品股份有限公司順利通過了第四次整體驗收。 本次驗收范圍為:胚毒活疫苗、細胞毒活疫苗(3 條)、細菌活疫苗、胚毒滅活疫苗、細胞毒滅活疫苗、細胞毒滅活疫苗(含凍干滅活疫苗)、細菌滅活疫苗(2 條)、山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗(組織毒)、細胞懸浮培養(yǎng)病毒活疫苗(含病毒表達亞單位疫苗)(靜態(tài))、細胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗(含病毒表達亞單位疫苗)(靜態(tài))。 |
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正業(yè)生物于2006年首次通過GMP整體驗收,2009年通過豬瘟活疫苗(兔源)生產(chǎn)線驗收,2011年、2016年通過GMP整體復(fù)驗,2017年通過懸浮車間細胞毒活疫苗、細胞毒滅活疫苗和細菌滅活疫苗生產(chǎn)線驗收,2019年通過山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗(組織毒)和細胞毒滅活疫苗(含凍干滅活疫苗)生產(chǎn)線驗收。 在本次驗收首次會議上,副總經(jīng)理廉維向驗收組各位專家和領(lǐng)導(dǎo)匯報了公司GMP整體運行情況。 |
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驗收組各位專家及領(lǐng)導(dǎo)對公司各生產(chǎn)線、質(zhì)檢室、庫房、水站、污水處理系統(tǒng)等進行了現(xiàn)場檢查,了解各項工作的關(guān)鍵控制過程及SOP的執(zhí)行情況是否符合GMP規(guī)范要求,每項工作是否做到可控和可追溯,對各項文件和記錄進行了詳細的檢查。 | ||||
4月18日,驗收組各位專家和領(lǐng)導(dǎo)對公司高管及生產(chǎn)、質(zhì)量管理的核心人員開展了現(xiàn)場理論考核,并進行了認真的點評和指導(dǎo)。 | ||||
本次會議上,各位專家和領(lǐng)導(dǎo)對GMP驗收工作提出了專業(yè)、詳實的要求,對目前公司現(xiàn)行GMP規(guī)范執(zhí)行落實情況給予了肯定和鼓勵,同時對新版GMP落實情況提出了明確的要求。 | ||||
正業(yè)生物總經(jīng)理宋松林先生在本次會議上發(fā)言,正業(yè)生物將認真落實各位專家和領(lǐng)導(dǎo)提出的要求,繼續(xù)嚴格落實現(xiàn)行GMP管理規(guī)范各項要求,進一步把各項工作做扎實,同時全力以赴做好新版GMP規(guī)范落實工作。 每一次GMP驗收的過程,就是企業(yè)不斷學(xué)習(xí)和成長的過程。經(jīng)過GMP驗收組各位專家及領(lǐng)導(dǎo)為期三天的驗收檢查,公司各部門積極聽取專家組給出的意見和建議,準確找出工作中存在的不足,查缺補漏,對各自的工作進行了梳理,為在今后的工作中進一步嚴格落實GMP管理規(guī)范奠定良好的基礎(chǔ)。 正業(yè)生物秉承“科技鑄造精品,品質(zhì)成就未來”的經(jīng)營理念,嚴格執(zhí)行GMP規(guī)范相關(guān)要求,嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),為國內(nèi)外畜牧業(yè)健康發(fā)展保駕護航! |